胃癌晚期症状能活多久(胃癌晚期居然治愈了)

文/卢汉编辑/曹艳军

在不久的将来，晚期胃癌有望通过CAR-T疗法治愈。

科吉药业(2171.HK)今日宣布，其自主研发的用于CLDN18.2的自体CAR-T候选产品CT041获得了欧洲药品管理局(EMA)的优先药物(PRIME)资格，用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。

所谓PRIME是EMA推出的一项计划，旨在为尚未满足医疗需求的医学发展提供支持。纳入PRIME有助于缩短药物申请的审查时间，使患者更早获得药物。

合格的CT041由科吉药业股份有限公司自主研发，是全球同类产品中第一个有潜力的CAR-T候选产品。主要适应症为胃癌/胃食管结合部癌和胰腺癌，也是全球首个入选PRIME计划的实体瘤CAR-T产品。

今年9月18日，2021年欧洲肿瘤学会大会CAR-T上，科吉药业公布了CT 041(cldn 18.2 auto-T的候选产品)研究人员发起的实验进展。截至2021年4月8日，共有37例消化系统肿瘤患者接受了CT041输注。

在过去未能接受至少2线治疗的18例胃癌患者中(44%的患者过去接受了抗PD-(L)1单克隆抗体)，总ORR为61.1%，中位无进展生存率为5.4个月，中位总生存率为9.5个月。

根据最新数据，CT041在患有难治性CLDN18.2消化系统肿瘤的患者中显示出可接受的安全性特征和有前途的抗肿瘤活性。与历史数据相比，CT041在过去至少2线治疗失败的胃癌患者中的疗效显著提高。

与此前洪都博客获批的CAR-T产品针对血液肿瘤的适应症不同，科吉药业的管道重点洪都博客是针对胃癌、肝癌、胰腺癌等实体瘤进行布局的。实体肿瘤占人类肿瘤发病率的90%以上，治疗相对更加困难，治疗方法和效果相对有限。在世界范围内，市场上或关键临床试验中仍然没有针对实体肿瘤的CAR-T产品。

截至公告日，CT041是全球唯一以CLDN18.2为靶点的CAR-T细胞免疫治疗方法，已获FDA和中国国家美国食品药品监督管理局IND批准，正在进行临床试验。

目前，浩二制药是唯一一家拥有两款CAR-T产品列入优先药物计划的公司。此前，BCMA红豆博客CAR-T的候选产品CT053被列入2019年计划。

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