8月7日，国家美国食品药品监督管理局发布，齐鲁制药4个仿制药枸橼酸前卫西地那非片获得国家美国食品药品监督管理局批准。同时被视为通过一致性评价，现已上架药店。

2019年11月，齐鲁制药股份有限公司首个ED药物申都他达拉非获批。此次再次收获前卫西地那非，将进一步丰富泌尿生殖领域的产品线。这两款产品各具特色，为临床提供了更多的选择，将有助于医生针对不同患者进行个体化治疗，以达到最佳效果，更好地造福患者。

了解枸橼酸西地那非片

枸橼酸西地那非片是世界上第一个治疗男性勃起功能障碍(ED)的磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂。1998年首次获得FDA批准，2000年在中国进口上市。多年的临床实践表明，枸橼酸西地那非片安全有效，推荐作为ed的一线治疗选择。

但齐鲁制药有限公司生产的枸橼酸西地那非片体外释放行为与原研药一致，药品质量与原研药相同，体内研究与原研药生物等效，充分保证了产品临床使用的安全性和有效性。该产品于2018年7月申报上市，目前药店售价为50mg*7片/盒69.90，相当于一片仅售9.9元，这对于广大男性朋友来说是一个令人震惊的价格，进一步说明了”。

看到这里，有人难免产生疑问:“价格这么低？然后，把药店卖的60元的金戈和100元的伟哥对比一下。质量可靠吗，疗效一样吗？”

9.9元的西地那非，和60元的金戈、100元的伟哥相比，能保证质量和疗效吗？

其实这个完全不用担心。自2015年7月22日国务院明确指出要加快仿制药一致性评价以来，中国国产药品质量突飞猛进，ANDA大量药品在美国获得ANDA批准，可以直接在美国市场销售。

而且通过一致性评价的药品可以优先获得集中采集资格，而齐鲁制药中标的伟哥已经提前获得了一致性评价。所谓一致性评价，是指药物的释放行为与原研药一致，药学质量与原研药、体内研究和原研生物相当。

目前在售的齐鲁西地那非，是每个人都能承受的价格，会让1.4亿中国男人不再有“不能说的秘密”！

100元的老牌原研药伟哥，60元的“金戈”，9.9元的“前卫”，如果让你选择，你会为谁买单？

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