红斑狼疮症（红疮狼斑早期图片）

红斑狼疮(红疮狼斑早期图片)光明网2021-04-12 21:20:27

4月11日，全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的双靶点生物新药泰艾(俗称泰特斯普)在国内首次上市。这标志着全球SLE双靶点治疗在中国正式开启新征程。目前，患者可以通过医生的处方购买Tyai。

当天上午，来自北京协和医院、北京大学人民医院、北京大学之一医院、北京医院、瑞金医院、仁济医院、301医院、华西医院等国内知名医院的300多位顶级专家、学术带头人、学者和临床精英齐聚一堂，共同见证这一辉煌时刻。

荣昌生物制药(烟台)有限公司首席执行官兼首席科学官方建民通过远程连线的方式发表了演讲，他表示，“替他西普是全球首个生物新药，在临床试验中表现出了突出的疗效。以前大部分生物新药都是先在欧美市场上市，泰爱率先在国内上市，特别值得骄傲。荣昌生物将以此为新起点，不断研发新的生物药物，不断满足尚未满足的重大临床需求。”

原创新药的研发是出了名的“慢工出细活”，成本高、投入大、周期长。但是，中国新药研发的困局，总要有人去打破。荣昌生物“活在不久的将来”十三年，在国内风湿免疫专家的帮助下，终于迎来了泰爱在国内的上市。

北京协和医院教授、北京大学人民医院李、北京协和医院曾晓峰教授、北京协和医院赵燕教授在上市会上分别致辞。在学术环节，国内多位风湿免疫领域的专家就系统性红斑狼疮靶向B细胞治疗的新进展、系统性红斑狼疮靶向BLyS/APRIL治疗的机制、泰艾治疗SLE的临床疗效和安全性数据做了精彩的报告。专家深度解读了最新的实验数据，分析了泰艾的临床益处和安全性。多项重要研究成果表明，泰爱创造性地开启了SLE“双靶点治疗”的新时代。大家一致认为，随着泰艾的商业化应用，这种由中国自主研发的原创新药将受到世界各国医生的广泛关注，并将对全世界SLE的诊治产生深远影响。

红斑狼疮(SLE)是一种典型的自身免疫性结缔组织病。SLE是最常见的红斑狼疮类型，也是所有红斑狼疮类型中最严重的类型，多发生于15 ~ 45岁的育龄女性。病变涉及多个器官和系统，其中75%的SLE患者会出现肾脏损害，严重者会危及生命。与普通人群相比，SLE患者的全因死亡率增加了2.6倍。同时，SLE易复发、难治愈，被很多人称为“不死之癌”。系统性红斑狼疮的发病机制复杂，其治疗面临巨大挑战。对SLE发病机制的临床分析表明，参与SLE发病的因素很多，其中B细胞是SLE发病的核心，BLyS和APRIL是B细胞分化成熟的关键因素。在SLE患者中，BLyS和APRIL的水平增加，这促进了异常B细胞的存活。TAI作为全球首个BLyS/APRIL的抑制剂，解决了天然TACI易降解、蛋白质表达困难的问题，能有效阻断BLyS和APRIL与受体的结合。

与会专家学者认为，双靶点治疗是SLE诊疗发展的里程碑式进展。爱向世界证明，在重大疾病领域，中国本土药物有能力更好地满足中国患者的临床需求，疗效和安全性都非常优秀。这体现了中国创新药物在风湿免疫领域的贡献，有望引领中国乃至全球SLE的治疗实践。

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