临床医疗器械（医疗器械开启投资热潮）

临床医疗器械（医疗器械开启投资热潮）

在全球新冠肺炎疫情的严峻态势下，额温枪、呼吸机等医疗设备的需求迅速增长，相关企业获得超额回报。在医疗器械市场巨大商机的吸引下，促使大量企业、投资人以及从业人员进入医疗器械行业。

另一方面，作为世界工厂的中国在全球疫情下成为各国的求助对象，让中国医疗器械行业对外出口迎来发展契机，越来越多的中国医疗器械公司开始寻求拓展国际市场。

但这批新进入者有不少因为贸然布局医疗器械产业，遇到投资打水漂、受到上百万罚款等惨痛经历。

在布局医疗器械行业以及发展国外市场之际，了解行业规则，学习相关法规并建立相应的管理体系，以规避投资浪费及触犯法规，成为新进入医疗器械行业的企业、投资人以及从业人员的必修课。

为此，SLD中检实验室旗下培训平台——实验室技术学苑，特别邀请到拥有20年+医疗器械行业从业经验，熟悉多国和地区医疗器械法规和监管体系，深圳市医疗器械行业协会副秘书长——黄进老师，共同打造了——《医疗器械行业企业管理 — 法规和质量体系》系列课程。带你深入了解多国医疗器械行业政策法规、如何搭建符合医疗器械行业法规要求的管理体系、如何应对与医疗器械监管和质量体系相关的审核、如何安全地拓展海外市场，避免投资浪费、关厂、受到上百万罚款甚至入刑。

讲师介绍

黄进老师个人简介

黄进老师，拥有20多年医疗器械行业从业经历，曾就职于岛津制作所医疗部、通用电气医疗部、艾默生电气等多家知名跨国公司，并曾在通用电气担任六西格玛黑带，拥有销售、研发、生产、售后服务、质量和法规等多个职能部门及总经理的管理经验；熟悉中、美、欧盟及亚太区其他国家和地区的医疗器械法规和监管体系。

黄老师将分享多年的研究和实战的经验教训，带大家深入行业前沿，学习多国的医疗器械法规和质量管理体系要求并指导实际运用。

报名方式

微信搜【实验室技术学苑】，回复：医疗器械。即可获得报名方式。

首堂播放时间

首堂课程将于：2021年7月21日，晚8点。

限时免费播出。其余4堂课定期更新，敬请关注！

课程大纲一览表

适合人群

本系列共5堂课，由浅入深，可覆盖从入门到专业各级别受众，尤其适合以下人群：

计划布局医疗器械行业的投资人、企业家、中高层管理者

通过课程，让计划布局医疗器械行业的企业和投资人规避行业风险，避免投资浪费，少走弯路。

计划进入医疗器械行业法规从业人员

通过5堂（共计5小时左右）的课程学习，计划进入医疗器械行业的从业人员可快速、全面掌握业务知识，减少学习时间成本的同时，有效提升岗位必备能力。

计划涉足国际市场的企业法规和质量管理人员

详解如何掌握多国法规、如何建立符合多国法规要求的生产经营质量管理体系及应对审核。

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中检实验室技术(Sino Laboratory Development，简称“SLD”)是专注实验室投资规划、设计施工、仪器配置、运营管理、实验室认证/认可等实验室整体解决方案的专业服务提供商。20年行业经验，服务网点分布在深圳、北京、武汉、南通、成都、沈阳、西安等各大城市。实验室基地均已通过CMA资质认定/CNAS认可，自有实验室家具厂能提供定制化服务。公司拥有实验室设计乙级、建筑业企业资质、安全生产许可证、五星级售后服务认证、企业诚信管理体系认证、质量/环境/职业健康安全管理体系认证证书。

SLD作为实验室整体解决方案的开创者，兼具以实验室资质评审、仪器配置、人员培训、安全运营为主线，始终用技术驱动中国实验室建设市场健康成长。

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