氟轻松维b6乳膏（醋酸氟轻松乳膏两家“独大”）

氟轻松维b6乳膏（醋酸氟轻松乳膏两家“独大”）

本报记者 晏国文 曹学平 北京报道

近期，“反垄断”调查和处罚在各行各业开展及落地。

4月1日，天津天药药业股份有限公司（以下简称“天药股份”，600488.SH）发布公告表示，因涉嫌醋酸氟轻松原料药垄断，将被没收违法所得889.79万元，同时将被罚款3512.47万元，合计罚没款4402.26万元。

据天药股份2020年年报，上述4402.26万元罚没款计入营业外支出，进一步恶化了其2020年度业绩。

对于涉嫌醋酸氟轻松垄断案件一事，4月18日，天药股份方面告诉《中国经营报》记者，公司于4月1日收到《行政处罚听证告知书》。截至目前，公司尚未收到最终的《行政处罚决定书》。天药股份暂未详细回复记者采访。

4月20日，华东地区某药企采购部负责人范龙（应被采访者要求隐去身份并化名）告诉记者，据其了解到，早期醋酸氟轻松原料药价格约为8万元/公斤，后来涨到约10万元/公斤，高的时候涨到约20万元/公斤。

范龙回忆说：“当时（要涨价时），他们就一直说环保查得比较严，环保投入比较多，搬到了新厂区，上了新设备，因此成本在上涨。因为各项成本都在上升，所以采购价格需要上涨。最近，醋酸氟轻松原料药垄断处罚相关的报道出来之后，我们才知道，原来背后有人在操纵醋酸氟轻松原料药市场。”

醋酸氟轻松乳膏被垄断

国家药监局数据库信息显示，醋酸氟轻松原料药GMP认证企业只有两家，分别为天药股份和天津太平洋化学制药有限公司（以下简称“太平洋制药”）。

天药股份方面对记者表示，该原料药还在正常生产和销售。

据中国药典（2015年版），醋酸氟轻松类别为肾上腺皮质激素药。国家药监局数据库信息显示，以醋酸氟轻松为原料药的制剂包括醋酸氟轻松乳膏、醋酸氟轻松冰片乳膏、氟轻松维B6乳膏、复方醋酸氟轻松酊等。

前述华东地区某药企采购部负责人范龙在接受记者采访时介绍，其公司氟轻松维B6乳膏的醋酸氟轻松原料药就是采购自天药股份。很多年以来，醋酸氟轻松原料药就只有天药股份和太平洋制药两家企业供应。

氟轻松维B6乳膏产品说明书显示，本品为皮肤科用药类非处方药，主要用于皮炎、湿疹、瘙痒症等。本品为复方制剂，产品规格为30克/支，每克含有醋酸氟轻松0.01毫克。

范龙告诉记者，因为其公司制剂产品中醋酸氟轻松的含量较少，所需醋酸氟轻松原料药量不多，所以醋酸氟轻松原料药垄断对其制剂价格影响轻微。

不过据其了解，醋酸氟轻松原料药垄断可能对醋酸氟轻松乳膏的制剂价格影响会比较大，因为这个制剂所用的醋酸氟轻松原料药量相比更大。

天药股份旗下金耀药业的双燕牌醋酸氟轻松乳膏说明书显示，其主要成分就是醋酸氟轻松。

此外，范龙向记者谈到一个“难处”：“以前我们买醋酸氟轻松原料药的时候，他们不同意我们做醋酸氟轻松乳膏，因为他们两家有这个制剂。我们就不做这个制剂了。”

范龙介绍，在较早的时期，其所在的公司与天药股份和太平洋制药两家企业均有往来，后期主要是从天药股份采购醋酸氟轻松原料药，与太平洋制药接触较少。

对于醋酸氟轻松原料药生产厂家较少的原因，范龙从一个制剂厂家采购人员的角度分析认为，这个产品属于激素类产品，国内该原料药文号本身不多，另外可能生产过程中污染比较大，种种原因都可能使得该原料药的生产厂家越来越少。

范龙向记者介绍，最近一段时间他们公司获得的报价回到了约10万元/公斤。

华中地区多家以醋酸氟轻松为原料药的制剂企业人士也告诉记者，醋酸氟轻松原料药价格上涨较多。2019年前后确实听说过该原料药可能存在垄断情况。但是，因为醋酸氟轻松原料药用量不多，制剂中，便宜的单价只要几元钱，稍贵一些的单价十几元至二三十元，制剂的价格本身不高，因此原料药垄断对制剂价格的影响是比较有限的。

此外，东北地区某连锁药店负责人亦告诉记者，醋酸氟轻松原料药垄断对制剂产品的终端销售没有太大的影响。“醋酸氟轻松乳膏及相关产品忠实顾客有限，前几年用的多，但是并非不可替代的品种。”

将被罚没4402万元

据天药股份公告，天津市市场监管委认为，公司以协议形式对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分，并变更、固定醋酸氟轻松原料药价格，排除限制了醋酸氟轻松原料药销售领域的竞争，违反了《中华人民共和国反垄断法》第十三条第一款第（一）项、第（三）项的规定，属于达成并实施“固定或者变更商品价格”、“分割销售市场或者原材料采购市场”垄断协议的行为。

根据《中华人民共和国反垄断法》第四十六条第一款、第四十九条规定，天津市市场监管委拟对天药股份作出如下行政处罚：第一，没收违法所得889.79万元；第二，并处2019年度销售额4%的罚款3512.47万元。以上罚没款合计4402.26万元。

对于醋酸氟轻松原料药垄断案件，4月7日，天津市市场监管委相关负责人向记者表示，因目前还处于行政处罚告知阶段，企业有权进行申诉，暂无法向记者回应案件详情。其表示，若企业不申诉，7个工作日后，天津市市场监管委将按流程在其官网披露案件。不过，截至目前，天津市市场监管局官网尚未披露案件详情。

据天药股份2020年年报，其在原料药方面具有较大的优势地位，是我国较早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一，国内大多数皮质激素类原料药产品是由其首先研制并投入生产。

另外，年报亦指出，子公司金耀药业一直致力于成为国内皮质激素制剂药物研发和产业基地。醋酸氟轻松乳膏为金耀药业老牌明星产品之一。

2020年，天药股份实现营业收入31.17亿元，同比下降6.31%；归属于上市公司股东的净利润为3397.88万元，同比下降79%。因涉醋酸氟轻松原料药垄断被罚没4402.26万元，恶化了其业绩表现。

天药股份在公告中表示，事件发生后，公司高度重视，已责令相关部门按要求立即组织整改，加强法律法规的学习，强化相关工作人员及责任人的法律意识，引以为戒，防范法律风险，守法合规经营。目前，公司生产经营情况正常。

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