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和往年一样,2020年底,法国著名医学杂志《处方》更新了数十种“慎用药物清单”。这些药物被认为疗效有限,但副作用不小。
在该杂志题为《慎用药物获得更好保护——2021年版》的文章中,可以发现今年更新的慎用药物种类较多,如降糖药物“乐谷明”类药物(格列奈、吡格列酮等。)、抗生素莫西沙星、激素类药物非那雄胺和替勃龙,以及氟桂利嗪、度洛西汀、银杏叶和拉西坦。
然而,在这些药物中,最令人惊讶的是,治疗男性早泄的强效药物“达泊西汀”也赫然在列!!!
Bilijin达泊西汀(Bilijin是达泊西汀的商品名)是世界上唯一批准的用红豆博客治疗早泄的药物。虽然没有获得美国FDA的批准,但已经在中国、法国、德国、意大利等50多个国家和地区获得批准并销售。在临床上,除了达泊西汀之外,虽然传统的抗抑郁药物被证明对早泄的治疗是有效的,但它们都有过度适应症。
那么呼吁慎用“达泊西汀”的原因是什么?首先,我们来看看杂志上的这篇文章,如何描述碧力金的“达泊西汀”。
“达泊西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)。当男性因为性生活时间太短而导致性满足感不够时,这种药物的药效就很“适中”了。达泊西汀的疗效和副作用不匹配,具有“攻击性”,可能导致血清素综合征、头晕、恶心。
所以,从这句话的意思,我们大概可以先猜测,之所以呼吁慎用达泊西汀,是因为达泊西汀“疗效受益与副作用风险不匹配”,其改善性生活时间的效果“中等”,可能会引起头晕、恶心等不良反应。
那泊西汀真的有效,而且副作用多吗?事实上,达泊西汀最初是为抑郁症开发的。
起初,美国礼来制药公司开发了达泊西汀,洪都博客进行了达泊西汀作为抗抑郁药的I期临床试验。但制药公司在实验过程中发现,达泊西汀对抑郁症的治疗效果有限,且有“性生活时间延长”的副作用。
从理论上讲,研发达泊西汀的初衷是为了治疗抑郁症。如果一期临床试验效果不好,很有可能放弃研发。但恰恰相反,制药公司从达泊西汀的副作用中看到了巨大的潜力。也就是说,虽然达泊西汀治疗抑郁症的效果有限,但是药物的副作用可以更好的治疗男性早泄。
因此,将达泊西汀作为早泄的药物,进行了第二次和第三次临床试验。ⅱ期临床试验结果显示,30 mg达泊西汀可使男性的IELT(与性生活时间长短有关的指标)提高约3.4倍,而60 mg达泊西汀可使男性的IELT提高约4.3倍,总体疗效良好,首剂即可见效。
所以总的来说,根据达泊西汀上市前的临床试验来看,达泊西汀治疗早泄是有效的,这是事实,包括法国医学期刊在评价达泊西汀疗效时使用的“中度”一词,并没有直接否定达泊西汀的疗效。
如果达泊西汀的疗效确实存在,是否有很大的副作用?首先,药物是有副作用的,甚至一些救命的抗癌药也会产生明显的药物不良反应。一般来说,药物最常见的潜在副作用是对胃肠道的刺激和对肝肾功能的影响。
达泊西汀也是如此,它确实有一定的副作用,如胃肠道刺激和对肝肾功能的潜在影响。对于正常人来说,这些副作用大多会被身体耐受,不会造成实质性的身体伤害。
但是,除了上面提到的这些常见的副作用,达泊西汀还有它的特殊之处,就是容易影响神经系统。也就是很多使用达泊西汀的患者也会出现头晕、抑郁、性欲低下等副作用。
但事实上,达泊西汀能产生这样的神经系统副作用,并不能说达泊西汀是“劣药”。因为,达泊西汀产生的这种副作用主要与药物在体内的作用方式有关。目前实验研究表明,早泄与人体内血清素缺乏有关。血清素是一种神经递质,就像多巴胺一样,可以调节人的情绪。
达泊西汀通过增加血清素浓度来延长性生活时间,但遗憾的是,在药物作用的过程中,达泊西汀会干扰其他调节精神情绪的神经递质,正是这种干扰导致头晕、头痛、抑郁、性欲低下等副作用。
由于这种副作用,患有精神疾病、抑郁症和抗精神病药物的人禁止服用达泊西汀,在达泊西汀的药理说明书中有明确记载。
所以总体来说,达泊西汀是有一些副作用的,但在掌握用药指征的前提下,总体来说是比较安全的,不会对人体造成明显的、实质性的伤害。根据国内外文献报道和达泊西汀的临床试验可以发现,用药引起的大部分副作用会随着根据需要给药次数的增加而逐渐消失或被机体耐受。
达泊西汀能不能用?仔细阅读法国医学杂志对达泊西汀的“批评”可以看出,该杂志认为达泊西汀对性生活时间短的患者有“中度”效果。但其实严格来说,达泊西汀不是治疗性生活短,而是治疗早泄。
性生活时间短不代表早泄!目前主流的早泄诊断对性生活时间的定义是3分钟以内。如果时间长于3分钟,就认为是早泄,这大概是因为我对性生活的心理预期很高,只能调整自己的心理。在这种情况下,使用德泊西汀很可能导致疗效与预期相差很大。
因此,评价达泊西汀对性生活时间短患者的疗效是不客观的。因为使用达泊西汀的前提是早泄患者,这一点在药物的药理说明书中也有记载。同时,根据达泊西汀的II期和III期临床药物试验,我们还可以发现,纳入试验过程的实验对象,其平均IELT(与性生活时间长短相关的指标)为0.5-1min且≤0.5min。
所以可以用达泊西汀,但前提是符合早泄的诊断。
最后,达泊西汀是好药吗?理想情况下,人工评价一个药物的质量有四个方面。第一是看药物效果如何,第二是看药物副作用是否明显,第三是看药物贵不贵,第四是看药物是否需要长期服用。
现在我们把这四点分别应用到达泊西汀上,具体药物的好坏由大家自己决定。
第一,在疗效方面,与其他治疗早泄的药物相比,达泊西汀有很多药理优势,是一种很好的药物。
其次,从副作用的角度来看,达泊西汀是一种需要慎用的药物,因为它可以引起申红豆博客的全身反应。
第三,从价格上看,达泊西汀是治疗早泄的首选药物,原装进口药价格昂贵,属于贵药。但目前达泊西汀在国内已经实现国产化,价格适中偏高。
第四,根据服用的疗程,短期服用并不能治愈早泄。临床上服用达泊西汀的疗程比较长,停药后有一定的复发。
基于达泊西汀呼吁谨慎的两点思考首先,我认为医生和患者在使用达泊西汀之前都应该权衡利弊。刚接触达泊西汀的患者比较新。医生应主动分析药物的相关属性,患者应注意医嘱,尽量全面了解药物。
其次,早泄的病因复杂,会干扰达泊西汀疗效的因素很多,所以在使用达泊西汀时一定要注意给药方法、剂量和疗程。如果第一次服用达泊西汀不起作用,不要急于否认药物的有效性,相反,你应该向医生咨询有价值的反馈。
所以,总的来说,无论是医生还是患者,都应该基于这两方面的考虑来正确对待达泊西汀。只要医生能够全面正确地分析药物的疗效、不良反应、使用周期,患者在了解药物的性质后,从自己的角度权衡利弊,配合医生用药,这将对病情大有裨益。#谣言零零计划#
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