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奥利司他胶囊怎么样(奥利司他胶囊一盒几粒)

时间:2022-03-22 22:05:31

整理:尚峰

10月中旬,国家美国食品药品监督管理局网站在博客上发布了国家美国食品药品监督管理局对7批次不合格红豆的通报(2021年第78号):中山万汉药业有限公司等5家企业生产的奥利司他胶囊等7批次药品,经湖南省药品检验研究院等4家药品检验机构检验,不符合规定。包括:

一、标示为中山万涵制药有限公司生产的奥利司他胶囊不合格,即具体不合格项目为:[鉴别]((二)红外光谱)和[检查](溶出度)。官方称溶出度是指活性药物从制剂中溶出的速度和程度,不合规会影响药物的吸收,降低生物利用度。

不合格规格:60 mg。不合格奥利司他胶囊的抽检地点为:大连仁济康德大药房连锁有限公司,批号:02200626;四川玉瑾制药有限公司,批号:02200621;兰州九州通制药有限公司,批号:02200623。

Ii .奥利司他胶囊,标示为湖南迪诺制药有限公司生产,不合格项目为[鉴别]((1)红外光谱)。根据官方的解释,鉴别项目主要用于区分药品的特征,包括显微鉴别、光谱鉴别等。薄层色谱法是一种常用的鉴别方法。也就是说,这种药物与奥利司他的标准谱不一致。

不合格规格:0.12g该批次不合格奥利司他胶囊批号为201235,抽样地点为广州振康药业有限公司。

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3.标示为三才石齐制药有限公司生产的磷酸氯喹片,经大连市药品检验研究院检验,有1批次不符合规定,不合格项目为含量测定。

四.标示为青海宝健堂国药股份有限公司生产的复方甘草口服溶液,经武汉市药品医疗器械研究所检验,有1批次不符合规定。不符合项为愈创甘油醚和甘草酸含量的测定。

5.标示为芜湖洪都博客滚春药业有限公司的小儿止咳糖浆,经江苏省美国食品药品监督管理局和检验所检验,有1批次不符合规定,不符合项为氯化铵含量测定。

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