阿米卡星(安痛定与阿米卡星)
阿米卡星(安痛定与阿米卡星)
7月底,河南患者,男,22岁,早晨7点多来到当地一家村卫生室就诊。主诉:肚子疼,发热,且症状已经有几日。医生经过诊断后,肌注了氨基比林、丁胺卡那霉素和地塞米松(各一支)。当日,患者肌注后出去玩了一上午,下午在家也没事,结果晚上7点钟不知道什么情况病情发生了改变,经120抢救无效死亡。
该患者肌注的氨基比林,应为复方氨林巴比妥注射液,因为氨基比林的所有单方制剂已于1982年淘汰。复方氨林巴比妥注射液,又名安痛定注射液,每支含氨基比林100mg、安替比林40mg、巴比妥18mg,主要用于急性高热时的紧急退热。
事件曝光后,很多网友认为:患者早上7点用药,晚上7点死亡,中间无症状,还是急性猝死,该患者死亡与药物相关可能性不大。果真如此吗?
安痛定注射液
——禁止与氨基糖苷类抗生素合用
氨基糖苷类抗生素,如庆大霉素、阿米卡星、西索米星等,具有抗乙酰胆碱作用和络合钙离子的作用,可引起呼吸抑制和心肌抑制(可使用新斯的明和钙盐对抗)。
巴比妥类药物分为四类。长效:苯巴比妥、巴比妥;中效:戊巴比妥、异戊巴比妥;短效:司可巴比妥;超短效:硫喷妥。巴比妥类药物,均有剂量依赖性的呼吸抑制作用。
安痛定注射液药品说明书明确指出:“巴比妥有抑制呼吸中枢作用,对能抑制呼吸的药物有加强作用,如硫酸庆大霉素等,应禁止同时应用。”
——禁止与其它药物混合注射
巴比妥钠盐溶液呈强碱性,可引起血栓性静脉炎和组织坏死。含有巴比妥钠的安痛定注射液,只有一种给药途径:肌内注射,而且应深入较大的肌肉群,以免发生疼痛和坏死。
据文献报道,氨基比林、安替比林、巴比妥的化学结构中都含有羰基(C=O),可与氨基糖苷类抗生素的氨基(—NH2)发生醛酮缩合反应,生成的新的化合物,引起更为严重的不良反应。临床上,因安痛定与阿米卡星混合注射所引起的死亡已经有几十例。
另外,无论是安痛定注射液说明书,还是阿米卡星注射液说明书,都明确要求不能与其他药物混合使用。
——由三种淘汰药组成的复方制剂
氨基比林和安替比林属于吡唑酮类解热镇痛药,可引起致命的粒细胞缺乏症;氨基比林,在胃内与某些食物发生相互作用可生成致癌物质亚硝胺。由于存在上述严重毒副作用,氨基比林和安替比林的单方制剂已于1982年被淘汰。
巴比妥属长效巴比妥类药物,以往曾用作催眠与镇静药,由于可发生剂量依赖性的呼吸抑制风险,而且中毒剂量个体间差异很大,现在已经很少使用。
2种早已被淘汰的药物与1种近乎于自然淘汰的药物,组成了仍被三甲医院急诊室和基层医院、诊所广泛使用的安痛定注射液。
2001年,中国正式实施国家药物不良反应信息通报制度,在CFDA首次公布的424例药物不良反应病例中,安痛定注射液的不良反应就有28例,占6.60%。
患者12小时后死亡
——与用药有没有关系?
暂且不说阿米卡星、地塞米松、氨基比林、安替比林和巴比妥,这5种药物都可引起迟发型过敏性休克,就凭巴比妥一种药物也可引起“迟发型”呼吸抑制死亡。
目前临床使用的巴比妥类药物的半衰期都较长,没有一种药物可在24小时内完全消除。例如,超短效硫喷妥钠的半衰期为8~10小时,在体内完全消除也至少需要48小时。
安痛定注射液与地塞米松及阿米卡星混合后,不仅会发生化学反应,而且会因pH值的变化而降低巴比妥钠的溶解度,延长肌内注射后巴比妥钠的吸收速度。
巴比妥类药物还有一个显著特点:反常兴奋。对某些人,特别是老年人和衰弱的病人,巴比妥可产生兴奋而非抑制,这种病人看似醉酒。案例中的患者,“肌注后出去玩了一上午”,不排除是由巴比妥引起的反常兴奋。
总之,临床用药,可谓步步惊心!只有严格按照说明书用药,才可能最大程度地降低医患纠纷!
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