热文：10种疫苗进三期临床

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全球有10种疫苗进入三期临床试验

当地时间10月12日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，全球各地的新冠疫苗临床试验进展都令人鼓舞，目前约有40种疫苗已处于临床试验中，其中10种已进入三期临床试验，预计最早于今年12月到明年初有疫苗公布数据，预计未来6～12个月将有多个疫苗临床试验出结果。

美国新冠疫苗遇阻 强生试验因患者患病暂停

10月12日媒体报道，其获得的一份文件指出，强生新冠疫苗试验中，“暂停规则”已经满足，用于招募试验患者的线上系统已经关闭，此外数据和安全监督委员会（DSMB）将召开会议，该委员会是一个在临床试验中监督病人安全的独立委员会。

随后强生公司确认了这一消息，并称试验暂停是由于“一名试验参与者出现了不明原因疾病”，但是拒绝提供更多细节。

强生表示，必须尊重这位参与者的隐私，同时他们也在进一步了解这名参与者的病情，在分享更多信息之前，掌握所有事实是十分重要的。

此外，这家公司还强调，包括疾病、事故在内的不良事件，都是在临床研究的预期之内；并强调了“试验暂停（study pause）”和“临床暂停（clinical hold）”的区别，后者是一项更正式且持续时间更长的监管行动。

尽管临床研究中试验暂停的情况并不罕见，但是在新冠疫情仍在继续的当下，这一情况还是引起了巨大的关注。

当前新冠疫苗正处于加速推进研发的阶段。

海外公司的研发中，以腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗技术路线进展最为快速。腺病毒载体疫中，牛津大学/阿斯利康、强生的疫苗产品进入临床III期试验；核酸疫苗中，BioNTech/辉瑞的mRNA疫苗、Moderna的mRNA疫苗进入临床III期试验。

其中，强生公司9月23日宣布，该公司研发的新冠候选疫苗进入临床III期试验。该实验将在美国、阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、秘鲁和南非等地进行，志愿者数量达到60000名。

事实上，强生并不是首个在临床试验中遇到波折的公司。

9月初，牛津大学/阿斯利康表示，因一名英国的临床试验参与者出现疑似严重的不良反应，阿斯利康已暂停了新冠疫苗临床试验。消息传出后，阿斯利康股价盘后一度下跌8%。

不过在经过六天的停摆之后，牛津大学/阿斯利康的新冠疫苗三期临床试验在英国重启。牛津大学称，独立安全评估委员会和政府监管部门在经过快速评估之后，认为继续为人们接种疫苗是安全的。

俄新冠疫苗三期试验计划10月底启动

俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局新闻处表示，计划在10月末启动俄国家“矢量”病毒学与生物技术科学中心研发的新冠疫苗三期试验。

新闻处工作人员称，如果一期、二期临床试验是为了确定疫苗的安全性和免疫原性，三期试验的主要目的是通过对人数众多的志愿者接种，进而获得更多的疫苗安全性和疗效方面的资料。为此，预计将招募5000名志愿者参加三期临床试验，其中3000人将接种新冠疫苗，另外2000人会接受安慰剂注射。

俄罗斯卫生部8月11日注册了全球首款新冠肺炎疫苗，该款疫苗由俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心与俄罗斯直接投资基金共同研发，被命名为“卫星-V”。

新冠疫苗医保能报销吗？

医保局答复：新冠疫苗属于预防性疫苗，不纳入医保支付范围，应通过公共卫生服务资金渠道予以解决。

大家或许在心中犯嘀咕：“为啥新冠疫苗不能报销呢？把它加入医保报销目录不行吗？我们也都是缴医保费的呀~”

老话说：“家长的苦，当孩儿的不知道。”其中的原因可总结为“一规定一大难处”，大家耐心看完便会明白——

“一规定”是指：《社会保险法》第三十条明确规定，应当由公共卫生负担的医疗费用不纳入基本医疗保险基金支付范围，疫苗自然也包含在内。所以，按规定，新冠疫苗是不能纳入医保报销的。

那“一大难处”又指的是什么呢？直白地说，就是“裤兜里没那么多钱呀”！

诚如国家医保局答复所言，目前我国基本医疗保险筹资水平较低，尤其是城乡居民医保的筹资水平。据资料显示，2019年城乡居民医保人均筹资仅800元左右。

而我国14亿人口，疫苗接种人数如此庞大，所需费用可能高达上千亿元，明显超出医保基金承受能力。

大家要知道，医保基金的主要目的是“保基本”，如果一项特殊开支太大了，不仅医保基金难以承受，而且支付多了还会大幅度将降低其他疾病的保障水平，甚至还会带来一系列的连锁反应。并且从现实看，向国家医保局要钱的地方确实太多，包括癌症新药、罕见病用药等都希望国家医保能够报销，近年来国家医保局也一直在通过各种途径进行医保基金控费，如国家集采、重点监控辅助用药等。过日子要精打细算、细水长流，医保自然也不例外。

实际上，医保一直在其职责、能力范围之内，最大限度地保障参保人的生命健康。自全面开展疫情防控工作以来，国家医保局出台并严格落实了“两个确保”的政策——确保患者不因费用问题影响就医、确保收治医院不因支付政策影响救治。对确诊和疑似患者全部实行先救治、后结算，对承担新冠肺炎救治任务的医疗机构拨付专项资金，缓解医疗机构资金压力，并及时与医疗机构进行结算。

截至2020年7月19日，全国新冠肺炎确诊和疑似患者发生医保结算13.55万人次，涉及医疗费用18.47亿元，医保支付12.32亿元，支付比例达到67%。剩余部分财政按规定进行补助，解决了患者和医疗机构的后顾之忧，为战胜疫情奠定了坚实的基础。

新冠疫苗什么时候能全民接种?

大概11月或12月，普通人就可以接种新冠疫苗

中国疾病预防控制中心生物安全首席专家武桂珍：这个时间会很短，大概11月或12月，普通人就可以接种新冠疫苗，因为根据它的三期临床结果来看，目前进展非常顺利。今年4月份的时候，我作为实验人群打了疫苗，这几个月感觉非常好，没有任何不一样的地方，接种疫苗的时候，局部也没有疼痛。

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